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Validação de Métodos Cromatográficos
Descrição do Curso
A validação é a ferramenta pré-análise que se configura como o coração de um sistema de análise química com a confiabilidade desejada pelos padrões internacionais atuais, uma vez que determina as condições experimentais nas quais o método analítico apresenta o desempenho desejado e esperado. Método não validado é sinônimo de método sem valor, ou seja, sua aplicabilidade na obtenção de resultados confiáveis não é aceita.
Este curso apresenta inicialmente os vários parâmetros envolvidos na validação de métodos cromatográficos em geral, a validação da instrumentação, e os dois em conjunto (“system suitability” ou adequação do sistema). A seguir, as características dos principais sistemas de validação ns áreas de alimentos, saúde, e meio ambiente, são apresentadas e discutidas, com ênfase nos parâmetros menos evidentes e mais polêmicos das diretrizes preconizadas pelas agências reguladoras/acreditadoras.
Público Alvo
O curso destina-se a todos os interessados em procedimentos de validação de métodos cromatográficos de análise, desde Analistas de empresas, estudantes de pós-graduação, até Diretores de Estudos em sistemas BPL/GLP, Gerentes da Qualidade, Supervisores de Laboratório, funcionários das agências que cuidam da Acreditação e Regulamentação da gestão da qualidade em laboratórios de análise (GQL), entre outros profissionais da área.
Programa do Curso
A importância da validação da metodologia em sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ).
Principais parâmetros a serem validados em métodos cromatográficos de análise. Uma visão global
Validação de métodos, de instrumentação e “system suitability”.
Os diferenciais dos procedimentos da validação em função da área de trabalho.
Exigências dos principais órgãos brasileiros e internacionais em relação à validação (ANVISA, MAPA, INMETRO, EPA, FDA,CE, etc.).
Instrutores:
Filiação: Docentes do IIC e convidados.
Data: 30 a 31/08 de 2010
Inscrição:
» R$ 960,00
» Estudantes: R$ 864,00
Extensão: 16 horas
Horário: das 08:00h às 17:00h
Inclui:Apostila com cópia das apresentações, artigos complementares, roteiro das aulas práticas.
Não inclui: Transporte, alimentação, hospedagem e outras despesas não descritas acima.
Filiação: Docentes do IIC e convidados.
Data: 30 a 31/08 de 2010
Inscrição:
» R$ 960,00
» Estudantes: R$ 864,00
Extensão: 16 horas
Horário: das 08:00h às 17:00h
Inclui:Apostila com cópia das apresentações, artigos complementares, roteiro das aulas práticas.
Não inclui: Transporte, alimentação, hospedagem e outras despesas não descritas acima.
A validação é a ferramenta pré-análise que se configura como o coração de um sistema de análise química com a confiabilidade desejada pelos padrões internacionais atuais, uma vez que determina as condições experimentais nas quais o método analítico apresenta o desempenho desejado e esperado. Método não validado é sinônimo de método sem valor, ou seja, sua aplicabilidade na obtenção de resultados confiáveis não é aceita.
Este curso apresenta inicialmente os vários parâmetros envolvidos na validação de métodos cromatográficos em geral, a validação da instrumentação, e os dois em conjunto (“system suitability” ou adequação do sistema). A seguir, as características dos principais sistemas de validação ns áreas de alimentos, saúde, e meio ambiente, são apresentadas e discutidas, com ênfase nos parâmetros menos evidentes e mais polêmicos das diretrizes preconizadas pelas agências reguladoras/acreditadoras.
Público Alvo
O curso destina-se a todos os interessados em procedimentos de validação de métodos cromatográficos de análise, desde Analistas de empresas, estudantes de pós-graduação, até Diretores de Estudos em sistemas BPL/GLP, Gerentes da Qualidade, Supervisores de Laboratório, funcionários das agências que cuidam da Acreditação e Regulamentação da gestão da qualidade em laboratórios de análise (GQL), entre outros profissionais da área.
Programa do Curso