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Validação de Métodos Cromatográficos

Descrição do Curso

A validação é a ferramenta pré-análise que se configura como o coração de um sistema de análise química com a confiabilidade desejada pelos padrões internacionais atuais, uma vez que determina as condições experimentais nas quais o método analítico apresenta o desempenho desejado e esperado. Método não validado é sinônimo de método sem valor, ou seja, sua aplicabilidade na obtenção de resultados confiáveis não é aceita.
Este curso apresenta inicialmente os vários parâmetros envolvidos na validação de métodos cromatográficos em geral, a validação da instrumentação, e os dois em conjunto (“system suitability” ou adequação do sistema). A seguir, as características dos principais sistemas de validação ns áreas de alimentos, saúde, e meio ambiente, são apresentadas e discutidas, com ênfase nos parâmetros menos evidentes e mais polêmicos das diretrizes preconizadas pelas agências reguladoras/acreditadoras.



Público Alvo

O curso destina-se a todos os interessados em procedimentos de validação de métodos cromatográficos de análise, desde Analistas de empresas, estudantes de pós-graduação, até Diretores de Estudos em sistemas BPL/GLP, Gerentes da Qualidade, Supervisores de Laboratório, funcionários das agências que cuidam da Acreditação e Regulamentação da gestão da qualidade em laboratórios de análise (GQL), entre outros profissionais da área.



Programa do Curso

A importância da validação da metodologia em sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ).

Principais parâmetros a serem validados em métodos cromatográficos de análise. Uma visão global

Validação de métodos, de instrumentação e “system suitability”.

Os diferenciais dos procedimentos da validação em função da área de trabalho.

Exigências dos principais órgãos brasileiros e internacionais em relação à validação (ANVISA, MAPA, INMETRO, EPA, FDA,CE, etc.).