Aspectos diferenciados no estudo de validação de métodos cromatográficos. Estudo de casos: seletividade em fitoterápicos e verificação de concentração de substância de referência vencida
Bahia Filho, Oscar
Palavras-chave: Validação de Métodos, HPLC, extrato de plantas, método das adições padrão (SAM), deconvolução de picos.
Resumo: Há uma grande disponibilidade de artigos, documentos e diretrizes para a validação de métodos analíticos. Entretanto, devido à enorme variabilidade dos tipos de ensaios, das características dos sempre novos equipamentos e das matrizes analíticas, além da definição do uso pretendido, quase sempre é preciso desenvolver mecanismos diferenciados que possam atender os elementos normativos e a conformidade às necessidades. Neste trabalho, são mostrados dois casos em que foi necessário arranjo de ações para obter o resultado desejado. No primeiro, a unidade de garantia da qualidade observou que a data de validade da substância de referência expirou antes da conclusão do estudo de validação e, no segundo caso, houve necessidade de determinar a seletividade em um material fitoterápico. Ambos os casos foram resolvidos, e seus resultados mostrados no trabalho.
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